INGENIEUR CONTROLE QUALITE (H/F)

Votre mission

Adecco Medical Life Sciences recherche pour son client pharmaceutique, un responsable contrôle qualité (H/F) en intérim pour une mission longue à temps plein.

A pourvoir dès que possible, le poste se situe à Saint Victor (03410) au sein d'un environnement pharmaceutique.

Vous devrez encadrer et gérer le service «contrôle qualité» (15 personnes) afin de réaliser les contrôles analytiques et microbiologiques des matières premières, des produits semi-ouvrés et fini, des stabilités dans le respect des règlementations Qualité et Sécurité.
Vos missions seront les suivantes:

I. MANAGEMENT – GESTION DES RESSOURCES HUMAINES
- Définir l’organisation et les objectifs du service et de ses collaborateurs et veiller à leur atteinte dans le cadre d’entretiens annuels.
- S’assurer du niveau de formation requis par rapport au poste de travail de chaque membre du service.
- Préparer les recommandations de promotions, de formation ou de sanctions disciplinaires.
- Assurer une communication régulière auprès de sa hiérarchie.
- Animer, motiver et mobiliser le personnel.

II. GESTION
- En fonction des besoins des clients internes (production, développement…), planifier et fixer les priorités du service.
- Assurer la gestion de l’échantillothèque.
- Assurer le suivi et le contrôle des stabilités commerciales et ICH.
- Assurer les missions ou les études confiées par la Direction en rapport avec le fonctionnement du service.
- Piloter les investissements du service.

III. EXPERTISE TECHNIQUE
- Participer aux enquêtes suite à des déviations internes ou externes concernant la qualité des produits.
- Gérer les résultats hors spécifications et hors tendance en fonction des procédures en vigueur.
- S’assurer que les sous-traitants chargés des analyses sont agréés (contrat, cahier des charges, audit…).
- Approuver les spécifications, les instructions d’échantillonnage, les protocoles et méthodes de tests, validations et autres procédures de Contrôle Qualité.
- Est responsable de la vérification de la qualité, de la réalisation de l’intégralité des tests, de la revue et de l’évaluation des dossiers analytiques et des matières premières, articles de conditionnement de produits semi-ouvrés et produits finis.
- S’assurer de la compliance réglementaire du laboratoire.
- S’assurer de la qualification des équipements.
- S’assurer de la validation des méthodes d’analyse.
- Accepter/refuser les matières premières ou articles de conditionnement en fonction de leur conformité.
- Apporter le support analytique aux activités de validation de procédé et de validation de nettoyage.
- Informer le Responsable Assurance Qualité et la direction de site de la non-conformité des MP, AC, PSO et PF.
- Assurer la bonne gestion des stupéfiants au niveau de ses équipes et de son périmètre d’activité selon les procédures en vigueur.

IV. QUALITE – SECURITE – ENVIRONNEMENT
- Respecter et faire respecter les procédures et règles relatives aux BPF.
- Respecter et faire respecter les procédures et règles relatives à l’hygiène, la sécurité et l’environnement
- Participer à l’agrément et aux contrôles des fournisseurs et façonniers.
- Signaler au Responsable Assurance Qualité les incidents ou défaillances susceptibles de nuire à la qualité des produits.

Vous devrez ainsi assurer la communication avec les interlocuteurs internes et externes (fournisseurs et sous-traitants).

Rémunération : A définir selon le profil et expérience
Contrat: intérim à temps plein
Dates: dès que possible jusqu’au 31/12
Lieu: Saint Victor (03410)
Horaires: 8h -17h

Votre profil

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :
Pharmacien + 3ème cycle Chimie-analytique ou Ingénieur Chimiste
Connaissances associées : BPF, BPL, informatique, bureautique
Expérience professionnelle : Expérience minimum de 5 ans en Contrôle Qualité ou Assurance Qualité
Une expérience réussie dans le milieu pharmaceutique ou en entreprise de cosmétologie est un plus
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A propos de nous

Adecco Medical est le spécialiste des solutions emplois dans le secteur du médical, paramédical et pharmaceutique. La pluralité de nos contrats (CDI, CDD, intérim, vacation et CDI Intérimaire) nous permet de vous accompagner tout au long de votre carrière. Nos 115 agences en France et nos agences spécialisées (médecin, bloc, rééducation, petite enfance, handicap, pharmacie…) sont à vos côtés 7j/24h. Grâce à notre appli mobile, choisissez vos missions et gérez votre planning à tout moment ! Adecco Medical vous souhaite la bienvenue en vous offrant une prime de 400 euros dès 400 heures travaillées en intérim et/ou en vacation dans les 6 mois suivants la date d’activation de votre dossier.